津药药业：收到氢化可的松琥珀酸钠化学原料药上市申请批准通知书

　　金融界10月8日消息，津药药业600488）股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的氢化可的松琥珀酸钠《化学原料药上市申请批准通知书》。该原料药的登记号为Y，受理号为CYHS2260486，注册标准编号为YBY71772024，生产企业为津药药业股份有限公司，生产企业地址在天津开发区西区新业九街19号，包装规格为5kg/袋，申请事项为境内生产化学原料药上市申请，审批结论为批准注册。氢化可的松琥珀酸钠属于肾上腺皮质激素类药，有抗炎、抗过敏和抑制免疫等药理作用，市场上主要剂型为注射剂，用于多种疾病。2022年、2023年注射用氢化可的松琥珀酸钠国内销售额分别为1.33亿元、3.74亿元。公司于2022年8月提交注册申请并获受理，2024年6月完成补充资料递交，目前在该原料药研发项目上累计投入约173万元。此次获批可丰富公司产品结构，发挥原料制剂一体化优势，拓展业务领域。但该药品的投产及未来销售等具有不确定性。